[развернуть]

Латинское наименование

Aphobazolum

Действующее вещество

Фабомотизол*(Fabomotizolum)

ATX

N05BX Анксиолитики другие

Фармакологическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор) [Анксиолитики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F10.3 Абстинентное состояниеF17.3 Абстинентное состояние, вызванное употреблением табакаF41.1 Генерализованное тревожное расстройствоF41.9 Тревожное расстройство неуточненноеF43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптацииF45.9 Соматоформное расстройство неуточненноеF48.0 НеврастенияG47.8 Другие нарушения снаG90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системыN94.3 Синдром предменструального напряженияZ60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество:фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид)5 мг10 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный— 48/48 мг; МКЦ— 40/35 мг; лактозы моногидрат— 48,5/48,5 мг; повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25)— 7/7 мг; магния стеарат— 1,5/1,5 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анксиолитическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.Оптимальная разовая доза препарата— 10мг, суточная— 30мг, распределенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2–4нед.При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60мг, а длительность лечения до 3 мес.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг или 10 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 20, 25 или 30 шт. В банке полимерной, 30, 50, 100 или 120 шт. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 табл., или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 табл., или 2 или 4 контурные упаковки по 25 табл., или 1, 2. 3 или 4 контурные упаковки по 30 табл. в пачке из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.Тел./факс: (4712) 34-03-13.www.pharmstd.ruВладелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ПАО «Отисифарм», Россия. 123317, Москва, ул. Тестовская, 10.Тел.: (800) 775-98-19; факс: (495) 221-18-02.www.otcpharm. ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях:- генерализованные тревожные расстройства;- неврастения;- расстройства адаптации;у больных с различными соматическими заболеваниями:- бронхиальная астма;- синдром раздраженного кишечника;- системная красная волчанка;- ИБС;- гипертоническая болезнь;- аритмии;- дерматологических, онкологических и других заболеваниях.При лечении:- нарушений сна, связанных с тревогой;- нейроциркулярной дистонии;- предменструального синдрома;- алкогольного абстинентного синдрома;- для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.беременность;период лактации (грудного вскармливания);детский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакодинамика

Афобазол®— селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на ?1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожный) и легкого стимулирующего (активирующий) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.Эффект препарата развивается на 5–7-й день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4-й нед лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1–2 нед. Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме— (0,13±0,073) мкг/мл; Tmax— (0,85±0,13) ч.РаспределениеАфобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазма крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).МетаболизмАфобазол® подвергается эффекту первого прохождения через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.ВыведениеT1/2 препарата Афобазол® при приеме внутрь составляет (0,82±0,54) ч. Короткий T1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Взаимодействие

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияние на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.Лечение: в качестве неотложной помощи вводят п/к 20% раствор кофеина бензоата натрия по 1 мл 2–3 раза в сутки.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.Редко— головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.